Mascherina di protezione in TNT a due strati ad uso medico di tipo I conforme a norma ISO 14683 e ISO 10993

Protezione Covid-19 l MASCHERINA DI PROTEZIONE IN TNT A 2 STRATI, MONOUSO TIPO I (UNI EN 14683:2019)

- Descrizione:

Ottima vestibilità – Ottima respirabilità – Priva di fibre di vetro – Alta filtrazione, potere filtrante BFE >95% – Buona resistenza alla trazione longitudinale che trasversale – Idrorepellente – Ultraleggera – Ipoallergenica – Buona resistenza alla penetrazione virale e batterica – Buona porosità all’aria – Ottima resistenza alla penetrazione dell’acqua. Carico biologico (bioburden) !530ufc/g Colore: bianca Dimensioni: cm.9×18,5 chiusa Conformi a norme ISO 14683 e ISO 10993

Specifiche tecniche:

• Codice prodotto: 003
• Nome Prodotto: Mascherina di protezione in TNT a 2 strati, monouso, Tipo I (UNI EN 14683:2019)
• Tipo: monouso non sterile;
• Colore: bianca
• Dimensioni: cm.9x18,5 chiusa
• Conformi a norme ISO 14683 e ISO 10993
• Produzione: le mascherine sono prodotte in regime di qualità secondo le norme ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016 (aggiornata al 7/06/2018)
• Test di biocompatibilità, svolti ai sensi della Norma UNI EN ISO 10993-1:2010
• “Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio” o in alternativa fornire i risultati della valutazione della letteratura
• Capacità filtrante:≥95% ai sensi della UNI EN 14683:2019 “Maschere facciali ad uso medico – Requisiti di prova”
• Destinazione d’uso: le mascherine sono adatte per proteggere da agenti esterni,
• annullare il rilascio di polveri, bioaereosol a bassa contaminazione batterica e virale.
• Istruzioni d’uso: aprire la confezione e indossare la mascherina, che, grazie alla sua forma a soffietto, si adatterà al viso, sistemando dietro le orecchie i comodi elastici auricolari;
• Manutenzione: non occorre essendo monouso;
• La mascherina è un dispositivo medico e di protezione individuale; può essere utilizzata anche in ambiente ospedaliero o assistenziale.

Produzione

Mascherine denominate “Mascherine di protezione in TNT a 2 strati” ad uso medico di tipo I secondo UNI EN 14683:2019.

- Scheda tecnica PDF